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文件名稱: | 多肽藥物制劑的聚集動力學分析 |
公司名稱: | 英國應用光物理公司上海代表處 |
下載次數: | 318 |
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背景基于多肽藥物的制藥技術要求以穩定的形式提供治療性寡肽,以便有效應用。在治療性多肽藥物分離或合成的下游,肽通常經過高效液相色譜純化、合成修飾和長期儲存的準備處理。在任何這些過程中都可能發生聚集、降解或氧化形式的腐敗。使用ARGEN,用戶可以將降解模式與分子量的變化聯系起來。這些相關性是連續生成的,并與多達15個其他樣本同時生成,以快速調查導致最佳產品質量的條件下的過程。在這項研究中,銀是用來分析降解造成的由于聚集或親和造成的分子量增加 。具體而言,本應用報告討論了穩定性、形成二聚體的時間 Time to Dimer (TD), and 形成三聚體的時間Time to Tetramer (TT), 需要注意的是,穩定的多肽藥物制劑產品具有很長的TD和TT值。 |
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